Sicheres eQMS für die Märkte Pharma, Biotech und Medtech
BPA eQMS-Softwarelösungen unterstützt Organisationen in der Pharma-, Medtech- und Biotech-Branche durch die Förderung des Qualitätsmanagements, Dokument Kontrolle, Compliance Management, Risiko Verwaltung, Ausbildung Verwaltung, und ändern Steuerungsprozesse. Die entsprechenden Lösungsmodule, die BPA anbietet, nutzen vollständig Microsoft 365-Technologien und versetzen diese Branchen in die Lage, die betriebliche Effizienz erheblich zu verbessern, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten, Risiken zu mindern und die Patientensicherheit und Produktqualität zu verbessern.
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Wirksames Qualitätsmanagement
Das eQMS von BPA unterstützt Pharma-, Medizintechnik- und Biotechnologieunternehmen bei der effektiven Verwaltung ihrer Qualitätsmanagementprozesse. Es ermöglicht ihnen, Qualitätsstandards durchzusetzen, Abweichungen zu überwachen und Nichtkonformitätenund führen Korrekturmaßnahmen durch. Die Software gewährleistet die Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen, verringert das Risiko von Produktrückrufen oder behördlichen Strafen und verbessert die Produktqualität insgesamt.
Effiziente Dokumentenkontrolle
Die QMS-Software von BPA ermöglicht eine effiziente Dokumentenkontrolle indem sie ein zentrales Repository für die Speicherung und Verwaltung wichtiger Dokumente wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Protokolle und technische Dateien bereitstellt. Die Software ermöglicht Versionskontrolle und Workflows zur Genehmigung von Dokumenten, einschließlich E-Signaturenund Zugriffsberechtigungen, um sicherzustellen, dass die Mitarbeiter Zugriff auf die aktuellsten und genauesten Informationen haben.
Nachhaltiges Compliance-Management
Die BPA-Software unterstützt Unternehmen in der Pharma-, Medizintechnik- und Biotech-Branche bei der Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften. Sie hilft bei der Verwaltung von Dokumenten und Compliance-Prozessen, einschließlich der regulatorischen Audits und Inspektionen. Die Software hilft bei der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Guten Laborpraxis (GLP). Dies gewährleistet Konformität, reduziert das Risiko und stärkt den Ruf.
Zuverlässiges Risikomanagement
BPA-Softwarelösungen ermöglichen es Unternehmen, die mit ihren Produkten und Prozessen verbundenen Risiken zuverlässig zu identifizieren, zu bewerten und zu mindern. Sie bietet Werkzeuge für die angemessene Dokumentation und Analyse von Risiken, die Umsetzung von Risikokontrollmaßnahmen und die Überwachung von Maßnahmen zur Risikominderung. Die Software ermöglicht es Unternehmen, Risiken proaktiv zu verwalten, potenzielle Schäden für Patienten zu minimieren und die Produktsicherheit und -wirksamkeit zu gewährleisten.
Gründliche Ausbildung und Kompetenzmanagement
BPA-Software stärkt Ausbildung und Kompetenzmanagement. Die Software ermöglicht es Unternehmen, Schulungsprogramme zu erstellen und durchzuführen, Schulungsunterlagen und Zertifizierungen von Mitarbeitern zu verfolgen und Kompetenzen zu bewerten. Die Software stellt sicher, dass die Mitarbeiter angemessen geschult und kompetent sind, um ihre Aufgaben zu erfüllen, wodurch Fehler reduziert und die Einhaltung von Schulungsanforderungen gewährleistet werden.
Strukturierte Änderungskontrolle
Die QMS-Plattform von BPA erleichtert die effektive Änderungskontrolle über Standorte und Abteilungen hinweg. Sie bietet einen strukturierten und dokumentierten Ansatz für die Verwaltung von Änderungen an Prozessen, Systemen oder Produkten. Die Software hilft bei der Bewertung von Änderungsanfragen, der Einschätzung möglicher Auswirkungen, der Implementierung von Änderungen und der Verfolgung ihrer Wirksamkeit. Durch die ordnungsgemäße Verwaltung, Validierung und Dokumentation von Änderungen werden Störungen minimiert und die Produktqualität und -sicherheit erhalten.
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