Résumé
Que fais-tu? Décrivez votre entreprise.
Zuellig Pharma (ZP) est l'un des plus grands groupes de services de santé en Asie et notre objectif est de rendre les soins de santé plus accessibles. Nous fournissons des services de distribution, numériques et commerciaux de classe mondiale pour répondre aux besoins croissants en matière de soins de santé dans cette région.
Défi
Quel était votre problème et quelles difficultés vous ont empêché de résoudre facilement le problème ?
Zuellig Pharma eQMS vise à numériser tous les enregistrements qualité et à automatiser le flux de processus de chaque composant de ZP QMS.
Comment avez-vous connu notre solution ? Avez-vous pensé à d'autres prestataires ? Quels critères avez-vous utilisés pour sélectionner BPA et Microsoft ?
Nous avons sélectionné BPA Solutions sur la base des critères et objectifs suivants pour tirer parti des technologies existantes chez ZP :
- Zuellig appliquera une combinaison de 3 applications Microsoft facilement disponibles pour les licences ZP O365 F1, à savoir : SharePoint Online, Power Apps et Power Automate.
- Connexion réseau stable et accès facile au navigateur Chrome ou MS Edge
- Les sites SharePoint (liste/bibliothèque de documents) seront utilisés pour stocker les données collectées
- PowerApps est un générateur d'applications au sein d'O365 qui se connecte facilement à SharePoint et à d'autres applications. Il a la capacité de publier des applications sur iOS, Android et Web.
- Microsoft Flows pour générer des flux de travail de révision/approbation.
- Signature électronique selon CFR 21 partie 11
Quelle était la solution ? Comment a-t-il répondu à vos défis ?
ZP eQMS vise à améliorer les pratiques de documentation manuelle et diversifiée sur papier. Cela permet également de maintenir l’intégrité des données de haute qualité dans la documentation et de réduire les coûts d’exploitation. Le BPA eQMS permet à Zuellig de gérer le contenu et les processus commerciaux pour garantir la qualité et la conformité tout au long de la chaîne de valeur. Il est conçu pour s'intégrer à d'autres applications d'entreprise telles que l'ERP. L'eQMS permet une plate-forme technologique moderne basée sur le Web, basée sur les rôles et axée sur l'exécution des flux de travail. Les deux modules majeurs du eQMS déployés sont la gestion documentaire et la gestion des non-conformités avec actions correctives et préventives télévisées (NC/CAPA). Ceux-ci coïncident avec les défis majeurs en matière de qualité auxquels Zuellig est confronté aujourd'hui, comme favoriser une meilleure collaboration, considérer la qualité « comme un service plutôt que comme une responsabilité » et gérer des systèmes disparates et disparates.
Stratégie
Comment avez-vous mis en œuvre la solution ? Combien de temps at-il fallu? Quels nouveaux défis la mise en œuvre a-t-elle créés ?
De nombreux modules applicables devaient être mis en œuvre à différentes phases. Les plans à court terme étaient les suivants :
Phase 1 (2019/2020) : Non-conformité aux modules de gestion CAPA et de gestion de la documentation.
Phase 2 (2020/2021) : Le plan provisoire comprend la gestion des risques, la gestion des audits et les dossiers de formation. Cette portée peut être étendue en fonction des besoins des BU à d'autres formes telles que, mais sans s'y limiter, l'inspection entrante, l'inspection de nettoyage, la lutte antiparasitaire, l'inspection des véhicules et d'autres enregistrements manuels.
Compte tenu du paysage numérique en constante évolution, la planification au-delà de 2021 sera ajustée en fonction des commentaires des parties prenantes après la mise en œuvre des phases 1 et 2.
Résultats
Quels résultats avez-vous obtenus grâce à BPA Solutions – à la fois anecdotiques et mesurables ?
Nous avons réduit la charge de travail des Opérations et de la Qualité en automatisant les flux. Il n'est pas nécessaire de suivre manuellement les actions CAPA car celles-ci sont suivies dans les tableaux de bord et les métriques sont en place.
Le déploiement de l'eQMS sur nos 16 marchés a été facilité grâce aux outils BPA. Grâce à l'assistant de migration BPA, la copie des paramètres BPA d'un site à un autre a été rendue rapide et facile.